Praca: Specjalista ds. Walidacji

Opis stanowiska

• Dostarczanie wiedzy technicznej i przeprowadzanie przeglądów walidacji jako osoba zatwierdzająca w ramach działań zapewnienia jakości.
• Występowanie jako ekspert w specjalistycznych dziedzinach walidacji (np. walidacja systemów komputerowych, kwalifikacja budynków i urządzeń).
• Pełnienie roli administratora w systemie zarządzania cyklem życia walidacji w systemie ValGenesis.
• Opracowywanie strategii walidacji dla złożonych projektów obejmujących wiele lokalizacji.
• Mentoring i szkolenia personelu w zakresie walidacji oraz koordynacja procesu certyfikacji inżynierów.
• Wsparcie podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

Wymagania

• Biegła znajomość walidacji wyrobów medycznych i kontroli jakości.
• Wykształcenie wyższe techniczne (magister inżynier) z co najmniej 3-5 latami doświadczenia w walidacji GMP.
• Znajomość technik opartych na ryzyku (np. FMEA, FTA).
• Znajomość technik statystycznych i doskonała znajomość dokumentów walidacyjnych.
• Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, praktyczne podejście do zgodności z najlepszymi praktykami produkcyjnymi.
• Biegła znajomość języka angielskiego.

• Szkolenie Lean Six Sigma.
• Praktyczna znajomość statystyki.

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w pełnym wymiarze etatu.
• Konkurencyjne wynagrodzenie oraz pakiet benefitów.
• Możliwości rozwoju zawodowego i szkoleń.
• Pracę w międzynarodowym środowisku w firmie ceniącej innowacje.